发布时间:2024-03-19
BFS 技术是上世纪60年代由德国罗姆来格集团的工程师Gerhard Hansen 发明的无菌灌装技术。BFS技术最早应用于医药领域,通常使用在眼药水、注射药品等的包装上,称为“次抛”,意思就是“一次一抛”。这项技术后来延伸到护肤领域,次抛化妆品凭借无菌灌装、内在质量高,且稳定可靠、安全性能好等的优势,备受市场关注。
团标建立|势在必行
近年来,国内主推次抛化妆品的品牌方动作频频,也推动次抛赛道的市场情绪不断高涨。然而目前行业整体仍处在起步阶段,我国在BFS次抛化妆品生产操作流程中存在过程控制,检测指标、评估指标等多项空白,这将限制BFS次抛化妆品生产的有效转化。
为了指导和规范BFS生产的技术操作流程及标准,引导行业健康发展,开元体育,(中国)网站首页联合华熙生物科技股份有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、广州萝薇化妆品有限公司、乐普睿康(北京)科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、韵斐诗化妆品(上海)有限公司、上海位山科技有限公司、广东鼎尖国际生物科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、辽宁春光制药装备股份有限公司、楚天科技股份有限公司、广东雅玥生物科技有限公司、爱品尚客(北京)电子商务有限公司撰写中国首个《吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范》团体标准(以下简称:团体标准),并于近日获批发布。
团体标准|主要内容
团体标准规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。
其中,吹灌封无菌产品及吹灌封技术的定义,为行业重新界定了判断标准。
吹灌封(BFS)无菌产品 sterile products using blow-fill-seal (BFS)
通过吹灌封(BFS)技术,实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品,包括溶液、乳液、悬浮液以及低粘度和高粘度产品,如凝胶、霜剂、软膏等。
吹灌封(BFS)技术 blow-fill-seal(BFS)technology
结合常规灌装操作中通常实施的三个操作(吹塑、灌装与密封),通过一体化设备将热塑性材料加热挤出,在同一模具(仅针对往复式BFS设备)内形成容器、灌装和密封,全过程自动化操作,实现产品在密闭的无菌产品通道下,完成灌装和封口的技术。
《吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范》团体标准的发布不仅旨在规范产生操作,更在于科学性的要求,推动化妆品行业不断向前发展。
团标发布|新的起点
于行业而言,此次团标的发布可以作为指导吹灌封(BFS)无菌产品开发的有效标准和参考依据,能为消费者提供更科学、有效的护肤产品,同时大力推动了行业科学、有序、高质量发展。
此次团标的发布,也预示着我国吹灌封(BFS)技术及吹灌封(BFS)无菌产品发展将进入一个标准化、制度化的全新时代。未来,随着BFS技术的不断突破及持续积累,产、学、研各方的推动,将不断引领BFS技术向前发展。
BFS技术及吹灌封(BFS)无菌产品从国内崭露头角到国内外大规模应用,或许还有很长的一段路要走,但团体标准的制定与发布是一个积极信号。团标的发布不是终点,而是一个新的起点。
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