化妆品新规《检查要点》,你了解吗?

发布时间:2022-12-15

2022年12月13日,开元体育,(中国)网站首页召开《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》培训大会,董事长张建洪、总经理许晓芸应邀出席。此次培训内容丰富详实,分为七大板块进行,由备案部何兰兰主持会议,品控中心总监李向蓉、厂长黄新招、技术部经理王伟进行细分讲解。

(品控中心总监李向蓉)

(厂长黄新招)

(技术部经理王伟 备案专员何兰兰)

《检查要点》包括化妆品生产质量管理规范检查判定原则以及“实际生产版检查要点”“委托生产版检查要点”2个附件。《检查要点》于2022年12月1日正式实施,这对企业进一步规范化妆品生产质量管理提出了更高的要求。


01
严格监管
更细化、更明确
检查要点适用范围分三类人群。第一类实际生产版,即从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业;第二类委托生产版,即委托生产的化妆品注册人、备案人。第三类是既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人,依据两版检查要点分别开展检查并单独判定。
根据《检查要点》,受托方要依据化妆品生产质量管理规范检查要点开展检查,共有检查项目81项,其中重点项目29项,一般项目52项。而委托方共有检查项目24项,其中重点项目9项,一般项目15项。
02
24项检查
落实产品质量安全主体责任
《检查要点》规定,委托方“应当建立并执行化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度,建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系。
委托方24项检查覆盖了从生产到销售,再到售后的整个产品供应环节的质量监管。这意味着,要想成为一个合法的备案人、注册人,企业就必须按要求配置人员、建立相应的管理制度,做好产品。
03
细化判定结果
不合规的企业或面临立案调查
《检查要点》对检查项目均细化设置不同的判定结果,进一步规范执法自由裁量权。除了“符合规定”或者“不符合规定”两种检查结论外,对于重点项目,还可以根据检查情况作出“存在瑕疵”的检查结论。
检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,没有造成危害后果的,整改后符合要求的,依法不予行政处罚;检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施,及时控制产品风险,整改符合要求后,方可恢复其生产、经营;对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应当根据规定立案调查。


(董事长张建洪)

面对化妆品安全监管力度不断加大的趋势,董事长张建洪表示,公司将积极推进成立相关学习小组,通过“深化意识、达成共识、促成行为”的方式,全面提升全员品质意识,学以致用,真正贯彻新法规,以便能更好地服务市场。

(总经理许晓芸)

总经理许晓芸认为,应加强新规培训密度,通过对照实际情况进行详细列举说明,将法规内容与实际工作相结合,图文并茂,以便生动直观地解读法规,使知识真正深入人心,落地生根。
化妆品安全事关人民群众身体健康,与每个人生活息息相关,《检查要点》的推行有助于提高企业对于产品安全性的把控和响应度,让“美丽事业”更有序安全。康容作为化妆品OEM、ODM领域的领军者,积极响应并严格执行新规,从会议培训树立意识到日常生产切实行动,筑牢化妆品安全防线。


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